El primer fármaco que previene la bronquiolitis en bebés
El virus respiratorio sincitial (VRS) es la principal causa de infecciones de vías respiratorias inferiores como la bronquiolitis y neumonía en niños menores de 1 año. En España, este virus provoca el 80% de las bronquiolitis, una infección pulmonar común en bebés y niños pequeños que causa inflamación y congestión en los bronquiolos del pulmón. La mayoría de los casos son leves y suelen solucionarse tras pocas semanas sin tratamiento, pero en otros puede agravarse la dificultad respiratoria y requerir hospitalización.
En la actualidad, el único tratamiento para la infección leve se limita al alivio sintomático y puede tratarse de forma ambulatoria, mientras que los casos más graves pueden requerir hospitalización. Una vez hospitalizados, estos niños pueden requerir cuidados como
oxígeno suplementario, líquidos intravenosos y/o requerir ventilación mecánica.
Pero, según un estudio que se publica hoy en
«The New England Journal of Medicine», es posible que por fin se haya encontrado un tratamiento eficaz: se trata de Nirsevimab, un anticuerpo monoclonal, que mostró una eficacia del 74,5% contra las infecciones del tracto respiratorio inferior atendidas médicamente causadas por VRS en bebés sanos.
Se trata de un ensayo un ensayo clínico internacional, aleatorizado y controlado con placebo de fase 3, que presenta la primera inmunización potencial contra el virus de la bronquiolitis en la población infantil general. Una única dosis proporciona una protección segura durante toda la temporada del virus.
La evolución de la enfermedad causada por el VRS es impredecible. Existen ciertos factores de vulnerabilidad en algunos niños, como haber nacido prematuramente o tener enfermedades crónicas, de tipo cardíaco o respiratorio, que condicionan un mayor riesgo de hospitalización o de ingreso en unidades de cuidados intensivos pediátricas (UCIP).
Sin embargo, este riesgo también se extiende a todos los niños, pues en España el 98,3% de los menores de 1 año hospitalizados por VRS son lactantes nacidos a término y sanos; de la misma manera, 3 de cada 4 ingresos en la UCIP ocurren en niños sin factores de vulnerabilidad.
«Estos datos muestran que nirsevimab tiene el potencial de ofrecer protección contra el VRS para todos los bebés, lo que sería un cambio de paradigma en el enfoque de esta enfermedad», subraya el investigador principal, William Muller, del
Hospital Infantil Ann & Robert H. Lurie de Chicago y de la
Universidad Northwestern (EE.UU.).
El ensayo se llevó a cabo en recién nacidos sanos a término y prematuros tardíos (edad gestacional ≥35 semanas).
Nirsevimab es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada en investigación, desarrollado por
AstraZeneca y
Sanofi, diseñado para proteger a todos los bebés durante su primera temporada de VRS con una sola dosis.
Al ccuna, los anticuerpos monoclonales no requieren la activación del sistema inmunitario para ayudar a ofrecer una protección rápida y directa contra la enfermedad.
Actualmente, la única opción preventiva disponible para VRS es palivizumab, que se limita a bebés de alto riesgo y proporciona protección de un mes, requiriendo cinco inyecciones para cubrir una temporada.
Un ensayo separado de Fase 2/3, también publicado en
«The New England Journal of Medicine», que evaluó la seguridad de nirsevimab en bebés con cardiopatía congénita, enfermedad pulmonar crónica y prematuros que ingresan a su primera temporada de VRS, demostró que nirsevimab tenía una seguridad y perfil de tolerabilidad en comparación con palivizumab.
Los resultados en esta población de lactantes indicaron una protección similar contra el VRS a la de los lactantes sanos a término y prematuros tardíos.
«Sabemos que este virus ha experimentado un resurgimiento con la relajación de las medidas de salud pública de Covid-19. Esto nos muestra que se necesita un enfoque de inmunización amplio para ayudar a mitigar la carga global sustancial del VRS en los bebés, sus familias y los servicios de atención médica», asegura Muller.
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