Los casos de miocarditis asociados a la vacuna del Covid son muy escasos
Madrid
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Un estudio publicado por
The BMJ proporciona datos más tranquilizadores sobre el riesgo de inflamación del corazón (miocarditis o miopericarditis) después de la vacunación con ARNm contra el virus covid-19.
Este trabajo confirma datos anteriores que hablaban de una posibilidad de mayor riesgo después de la vacunación con BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) y mRNA-1273 (Moderna), pero muestra que el número absoluto de casos fue bajo, incluso en grupos de edad más jóvenes, lo que proporciona más evidencia para respaldar la seguridad general de las Vacunas de ARNm para Covid-19.
La miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y la miopericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón) son enfermedades poco frecuentes pero graves, generalmente desencadenadas por una infección viral, bacteriana o micótica.
Informes y estudios recientes han indicado puede existir un mayor riesgo de inflamación del corazón después de la vacunación con ARNm, especialmente después de la segunda dosis.
Pero hasta el momento, ningún estudio ha profundizado en la esta asociación utilizando información de una población completa.
Investigadores en Dinamarca utilizaron datos nacionales de atención médica para buscar vínculos entre la vacunación con ARNm y un diagnóstico hospitalario de miocarditis o pericarditis, aumento de los niveles de troponina en sangre (una medida del daño miocárdico) y una estancia en el hospital de 24 horas.
Sus análisis incluyeron a casi 5 millones de residentes daneses de 12 años o más que recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna.
Se hizo seguimiento desde el 1 de octubre de 2020 hasta el 5 de octubre de 2021 y se tuvieron en cuenta una variedad de factores potencialmente influyentes, como la edad, el sexo, el grupo de prioridad de la vacuna y las condiciones de salud subyacentes.
Durante el proceso, 269 participantes desarrollaron miocarditis o miopericarditis, de los cuales 108 (40%) tenían entre 12 y 39 años y 196 (73%) eran hombres.
En general, los resultados muestran una asociación entre la vacunación con Moderna y miocarditis o miopericarditis, mientras que la vacunación con Pfizer-BioNTech solo se asoció con una mayor tasa de miocarditis o miopericarditis entre las mujeres.
La tasa de miocarditis o miopericarditis fue mayor para la vacunación de Moderna que para la vacuna Pfizer-BioNTech. Sin embargo, el número absoluto de eventos después de cualquiera de las vacunas fue bajo y los casos fueron predominantemente leves.
Por ejemplo, de 3.482.295 personas vacunadas con Pfizer-BioNTech, 48 desarrollaron miocarditis o miopericarditis durante los 28 días posteriores a la vacunación (una tasa absoluta de 1,4 por 100.000) en comparación con las personas no vacunadas.
Entre las mujeres, la tasa absoluta fue de 1,3 por 100.000 y en los hombres de 1,5 por 100.000. Entre los jóvenes de 12 a 39 años, la tasa absoluta fue de 1,6 por 100.000, y en el grupo de edad más joven (de 12 a 17 años) fue solo de 1 por 100.000 dentro de los 28 días posteriores a la recepción de la vacuna Pfizer-BioNTech.
De 498.814 personas vacunadas con Moderna, 21 desarrollaron miocarditis o miopericarditis dentro de los 28 días de la vacunación (una tasa absoluta de 4,2 por 100.000) en comparación con las personas no vacunadas.
Entre las mujeres, la tasa absoluta fue de 2 por 100.000 y en los hombres fue de 6,3 por 100.000. Entre los jóvenes de 12 a 39 años, la tasa absoluta fue de 5,7 por 100.000 dentro de los 28 días después de recibir la vacuna de Moderna.
Ambas vacunas también se asociaron con una reducción de alrededor del 50% en el riesgo de paro cardíaco o muerte (las manifestaciones más graves de miocarditis o miopericarditis) en comparación con los individuos no vacunados.
Por el contrario, hubo un riesgo 14 veces mayor de paro cardíaco o muerte 28 días después de una prueba de covid-19 positiva en comparación con las personas no infectadas.
Este es un estudio observacional, por lo que no se puede establecer la causa, y los investigadores señalan algunas posibles fuentes de sesgo, como una mayor conciencia pública de los posibles efectos secundarios de las vacunas, que pueden haber afectado los resultados.
Sin embargo, reconocen que este es un estudio bien diseñado basado en datos de atención médica de alta calidad para una población completa, y los resultados se mantuvieron prácticamente sin cambios después de análisis adicionales, lo que sugiere que resisten el escrutinio.
Como tal, los investigadores concluyen que la vacunación con ARNm con Moderna y Pfizer-BioNTech se asocia con un mayor riesgo de miocarditis o miopericarditis en la población danesa, pero la tasa absoluta después de cualquiera de las vacunas fue baja, incluso en los grupos de edad más jóvenes.
Los beneficios de la vacunación deben tenerse en cuenta al interpretar estos hallazgos, añaden, y se necesitan estudios multinacionales más amplios para investigar más a fondo los riesgos de miocarditis o miopericarditis después de la vacunación en grupos más pequeños.
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