Alerta sanitaria por un medicamento para tratar la ansiedad y la depresión
El fármaco afectado se vende en tres formatos diferentes, cuyos lotes con defecto se han retirado según la Aemps
El Ministerio de Sanidad ha alertado este martes sobre la retirada de varios lotes de un medicamento que se utiliza para tratar la ansiedad y la deresión. Según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), se ha detectado una impureza por encima de su límite establecido.
El producto afectado es Duloxetina Sandoz en los formatos de cápsulas de 30 y 60 miligramos y en paquetes de 28 y 56 cápsulas. La autorización de comercialización pertenece a Sandoz Farmacéutica y su fabricante es Laboratorios Lesvi.
Según el prospecto del medicamento, se emplea en adultos para tratar la depresión y el trastorno de ansiedad generalizada. Además, el fármaco se utiliza para el tratamiento del dolor neuropático diabético.
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DULOXETINA SANDOZ 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (NR: 79569, CN: 705511)
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Lote: R77, fecha de caducidad 31/01/2024
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Lote: R975, fecha de caducidad 30/04/2024
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Lote: S0024, fecha de caducidad 31/01/2025
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Lote: S0595, fecha de caducidad 30/04/2025
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DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (NR: 79570, CN: 705512)
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Lote: R1214, fecha de caducidad 31/07/2024
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Lote: R76, fecha de caducidad 31/12/2023
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Lote: S0482, fecha de caducidad 31/03/2025
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DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 56 cápsulas (NR: 79570, CN: 729570)
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Lote: R1073, fecha de caducidad 30/04/2024
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Lote: R133, fecha de caducidad 31/12/2023
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Lote: S0199, fecha de caducidad 31/01/2025
La Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha señalado que se ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Asimismo, la agencia ha asegurado que el «defecto de calidad no supone un riesgo grave o vital para el paciente» y clasifica la alerta de clase 2.
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